91香蕉视频软件下载地舒单抗注射液生物类似药 9MW0311 上市申请获受理

发布时间:2021-12-22

2021 年 12 月 22 日,上海 - 91香蕉视频软件下载,一家全产业链布局的创新型91香蕉APP下载公司,宣布国家药品监督管理局 (NMPA) 已受理其全资子公司泰康生物开发的地舒单抗注射液生物类似药(研发代号:9MW0311)的上市申请。

9MW0311 是一款重组全人源抗 RANKL 单克隆抗体注射液,是地舒单抗注射液 Prolia? 的生物类似药,用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。作用机制:RANKL 结合后,阻止 RANK 活化,抑制破骨细胞的形成、活化和存活,减少骨吸收,从而消除全身性骨质疏松或局部骨质溶解等症状。

北京协和医院内分泌科主任夏维波教授表示:“地舒单抗在临床实际应用中已被证实能够显著增加骨密度,改善患者的骨质疏松情况。临床91香蕉视频在线看 结果证实 9MW0311 在骨质疏松症患者中疗效显著、安全可靠。我们相信地舒单抗生物类似药的上市能帮助更多患者提高生活质量。”

91香蕉视频软件下载联合创始人、CEO 刘大涛博士表示:“9MW0311 是这次91香蕉视频软件下载上市申请获得受理的另一个品种,可满足国内及全球患者骨质疏松症巨大的临床治疗需求。希望通过我们的不懈努力,为患者提供更多的高质量生物药。”


关于绝经后妇女骨质疏松 

全球骨质疏松症患者已超过 2 亿。根据 2018 年我国卫健委公布的首个中国骨质疏松症流行病学调查结果,骨质疏松症已成为我国中老年人群的重要健康问题,50 岁以上女性患病率达 32.1%,65 岁以上女性骨质疏松症患病率达 51.6%。2012 年统计年鉴数据显示,我国目前 50 岁及以上的老年人口达到 3.38 亿,意味着我国 50 岁以上的老年人口中有 5000 多万的骨质疏松患者。预计到 2025 年,这个数字将超过 1.5 亿。骨质疏松性骨折(或称脆性骨折)是骨质疏松症的严重后果,危害巨大,是老年患者致残和致死的主要原因之一。发生髋部骨折后1年之内,20% 患者会死于各种并发症,约 50% 患者致残,其生活质量明显下降。而且,骨质疏松症及骨折的医疗和护理,需要投入大量的人力、物力和财力,造成沉重的家庭和社会负担。