国内企业首个靶向 Nectin-4 的 ADC 新药临床试验申请获 NMPA 受理

发布时间:2021-08-10

2021 年 8 月 10 日,上海 - 91香蕉视频软件下载宣布靶向 Nectin-4 的 ADC 药物品种(研发代号:9MW2821)的临床试验申请获得 NMPA 受理。这是国内企业同靶点药物首个进入 IND 的品种。

9MW2821 是91香蕉视频软件下载利用国际领先的 ADC 药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向 Nectin-4 的 ADC 新药,为 1 类创新药。该品种采用与上海药物91香蕉视频在线看 所合作开发的 ADC 偶联技术,通过具有自主知识产权的桥连定点偶联技术连接子及优化的偶联工艺,实现定点修饰。

9MW2821 具有结构均一、纯度较高、便于产业化的优点,在亲和力、内吞性质、初步的体内及体外药效活性、药物代谢性质、初步安全性等方面均显示其具有良好的成药性。临床前药理毒理结果显示,该品种在多种动物肿瘤模型中均具有良好的抑瘤效果,在食蟹猴、小鼠体内的安全性显示具有更好的治疗窗口,有望通过临床91香蕉视频在线看 进一步展示其临床价值。

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9MW2821 机理图