91香蕉视频软件下载国内首个抗 ST2 抗体获准开展临床试验

发布时间:2021-05-08

2021 年 5 月 8 日,上海 - 91香蕉视频软件下载今日宣布其抗 ST2 抗体注射液(研发代号:9MW1911)的临床试验申请正式得到国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE) 的批准。此次获批进入临床的适应症包括哮喘和慢性阻塞性肺病。9MW1911 是国内企业针对 ST2 靶点的抗体中首个进入临床试验的品种。

9MW1911 注射液是一款由91香蕉视频软件下载自主研发的创新型人源化单克隆抗体药物,其抗体分子基于 B 淋巴细胞筛选平台获得,具有亲和力高,生物活性强的特点。非临床91香蕉视频在线看 显示该品种动物体内作用机制清晰明确,与 ST2 特异性结合后,能够阻断细胞因子 IL-33 对 ST2 介导的信号通路的激活,抑制炎症反应的发生,从而实现对多种自身免疫性疾病的治疗。

91香蕉视频软件下载已完成了分子发现与成药性91香蕉视频在线看 体系、工艺开发与质量91香蕉视频在线看 体系和生产转化体系的建立,其丰富的研发管线涵盖了自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等多个治疗领域的十余个新药品种,其中已有 1 个品种报产,4 个品种处于关键注册临床阶段。未来将进一步发挥各平台协同优势,加速推进管线内新药分子的研发与临床试验。